4月22日下午,区市场监督管理局药械办工作人员利用微信视频号直播平台,开展医疗器械法律法规宣贯活动,辖区内医疗器械经营使用单位共计300余人参与此次活动。
新修订《医疗器械经营质量管理规范》自2024年7月1日起实施。工作人员对新版《医疗器械经营质量管理规范》内容里新增与调整部分逐条进行了详细讲解。结合医疗器械监管与企业质量管理工作实际,从质量管理措施、质量安全与可追溯、企业经营行为责任、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收等方面进行了解读和阐释,内容丰富,通俗易懂,生动形象,具有很强的指导性和操作性。
通过此次培训,辖区内医疗器械经营使用单位对新版《医疗器械经营质量管理规范》的内涵精髓有了更加深入的理解,为落实到具体经营活动中去,打下了坚实的理论基础,促进了辖区内医疗器械经营健康有序发展。